01. COVID-19 Antigen Schnelltest (or col·loïdal) desenvolupat per Joinstar Biomedical Technology ha obtingut la verificació del rendiment de l’institut Paul Ehrlich. Juntament amb Abbott, Roche, SD, BD, Siemens LumiraDX i altres empreses de renom internacional, Joinstar Biomedical Technology es va convertir en un dels pocs fabricants d’antígens aprovats per PEI en el primer lot a nivell mundial.

nongsuotu

"Paul-ehrlich-institut" (PEI) representa l'institut federal alemany de vacunes i biomedicina, responsable de la institució d'investigació medicinal i l'agència reguladora. PEI també és una alta autoritat federal que depèn del Ministeri Federal de Salut, centre col·laborador per a la garantia de qualitat dels productes sanguinis i equips de diagnòstic vitro de l'OMS. Porta el nom del seu director fundador, immunòleg i premi Nobel, Paul Ehrlich.

02. Quant a la prova ràpida d’antígens
Per què necessitem una prova ràpida d’antigen?
L’antigen es refereix a una substància que pot produir anticossos, és qualsevol substància que pot induir una resposta immune. Les proves d’antígens es poden utilitzar a les primeres etapes de la malaltia (després de l’aparició dels símptomes en 1-5 dies o fins i tot durant el període d’incubació) per obtenir resultats positius. El mètode de detecció d’antígens és més adequat per a la investigació sensible al temps de casos sospitosos d’infecció per coronavirus a gran escala i és molt eficaç per a zones amb brots concentrats. Segons la situació greu i complexa, l’OMS, FIND i moltes altres organitzacions internacionals promouen la detecció d’antígens com a mètodes eficaços.
Incloent el Regne Unit, França, Eslovàquia, Eslovènia, Geòrgia i molts altres països ja han començat a comprar i practicar proves ràpides d’antígens a grans zones de recollida de població.
Prova ràpida d'antigen COVID-19 (or col·loïdal)

sd

03.
Prova ràpida d'antigen COVID-19 (or col·loïdal)
hisop nasofarínge com a mostra
Alta sensibilitat i especificitat

dasd

Període curt de finestra, detecta malalties en fase inicial i període d’incubació, útils per al cribratge precoç. El diagnòstic anterior proporciona un millor tractament.
Aplicable a diversos escenaris: institucions designades (com ara hospitals); represa del treball i de l'escola, seguiment continu de noves afeccions coronàries, etc .;
Mètode d'un sol pas, fàcil d'utilitzar, que redueix la detecció perduda i la detecció d'errors causats per errors d'operació;
Proporcioneu un conjunt complet de reactius i consumibles necessaris per a les proves; no es requereix cap equipament;
Funcionament ràpid, es tradueix en 10-15 minuts;
Temperatura d'emmagatzematge: 2 ~ 30 ℃, no cal transportar la cadena de fred;
Especificacions opcionals: 25 porcions / caixa, 1 porció / caixa;
Múltiples modes de cooperació, acceptant OEM / ODM

04. Qualificació adquirida:
Certificació CE, llista blanca d'exportació del Ministeri de Comerç

b1
b2
b3
b4

Llistada a la base de dades de solucions de proves de solucions de coronavirus de la UE, inclosa a la Fundació per la Innovació WHO-FIND, i passada la inspecció alemanya del PEI,

j1
j2
j3

Certificat de registre d'Alemanya i Itàlia

dali1
dali2

Hora de publicació: març-12-2021